Еластографія грудей готова до прайм-тайму?

Спільнота спеціалістів з візуалізації оцінює використання еластографії молочної залози вже понад 20 років. Еластографія – це метод візуалізації, який оцінює жорсткість ураження і ґрунтується на спостереженні, що, як правило, карциноми жорсткіші, ніж доброякісні тканини [1]. Однак еластографія молочної залози ще не отримала широкого визнання серед фахівців з візуалізації молочної залози, хоча її потенціал був продемонстрований в декількох дослідженнях.

Неприйняття еластографії молочної залози значною мірою пов’язане з відмінностями в методології між постачальниками, варіаціями в техніці та незрозумілими клінічними наслідками. Можна виділити два основних методи еластографії молочної залози: еластографія зсувних хвиль – кількісний метод вимірювання жорсткості ураження за допомогою поширення зсувних хвиль, та еластографія деформації – відносний метод, який порівнює жорсткість ураження з навколишніми тканинами [2]. Як еластографія зсувних хвиль, так і деформаційна еластографія можуть бути інтерпретовані по-різному. Для деформаційної еластографії найбільш точним методом інтерпретації є відношення довжини еластографії до довжини В-моди (E/B відношення) [3]. Для еластографії зсувних хвиль, натомість, відповідний метод інтерпретації щодо оптимального відсікання ще не визначений.

Ми спостерігали подібний процес із впровадженням 2D еластографії зсувних хвиль для оцінки жорсткості печінки при хронічних захворюваннях печінки, де труднощі були врешті-решт подолані завдяки поєднанню стандартизації між постачальниками та великим проспективним дослідженням для визначення клінічних наслідків.

У цьому випуску European Radiology Xu та співавт. повідомляють про результати великого проспективного багатоцентрового дослідження, в якому оцінювалася діагностична ефективність еластографії зсувних хвиль у поєднанні зі стандартним УЗД молочної залози для діагностики раку молочної залози [4]. Загалом 897 пацієнткам з утвореннями молочної залози від 3 до 5 балів за шкалою BI-RADS виконали УЗД молочної залози у В-режимі та еластографію зсувних хвиль; гістопатологічну оцінку проводили пацієнткам з утвореннями 4 або 5 балів за шкалою BI-RADS, а пацієнткам з утвореннями 3 балів за шкалою BI-RADS (після стандартного УЗД молочної залози у В-режимі) проводили спостереження впродовж 2 років. Додаткове використання еластографії зсувних хвиль оцінювалося шляхом гіпотетичної перекласифікації учасниць у відповідні категорії BI-RADS. Результати підтверджують, що значна частина пацієнток, 46%, отримує (в кінцевому підсумку) непотрібну біопсію на основі УЗД в режимі В, оскільки гістопатологія виявляється доброякісною. (Гіпотетично) додавання 2D + 3D еластографії зсувних хвиль зменшує частку доброякісних біопсій порівняно зі стандартним УЗД молочної залози на 54%. Зокрема, утвори BI-RADS 4a були знижені до BI-RADS 3 з порогом 90 кПа (= 5,5 м/с або менше), а утвори BI-RADS 3 були підвищені до BI-RADS 4a з порогом 120 кПа (= 6,3 м/с або більше); прогностична цінність позитивного результату (ПЦПР) становили 53,9% для УЗД молочної залози в режимі В і 71,4% для комбінації з еластографією зсувних хвиль. Частка пропущених злоякісних новоутворень була нижче 2% порогу категорії BI-RADS 3.

Ці результати узгоджуються з результатами двох інших проспективних багатоцентрових досліджень. У багатоцентровому дослідженні BE1 Berg та співавт. запропонували значення відсікання для зниження рівня ураження BI-RADS 4a на рівні 80 кПа (= 5,2 м/с або менше) і для підвищення рівня BI-RADS 3 на рівні 160 кПа (= 7,3 м/с або більше); спостерігалося покращення специфічності при тій самій чутливості (ПЦПР 52,6% проти 65,7%) [5]. Пізніше проспективне, багатоцентрове, міжнародне дослідження Golatta та співавт. не змогло підтвердити дослідницькі значення відсікання попередніх досліджень, оскільки частота хибнопозитивних результатів була знижена, але за рахунок збільшення частоти пропущених випадків раку. Вторинний аналіз показав, що зниження рівня ураження BI-RADS 4a до 2,55 м/с або менше (= 19,5 кПа або менше) може призвести до 24% зниження хибнопозитивних результатів (і, отже, непотрібних біопсій) при збереженні рівня виявлення раку, що відповідає сучасним рекомендаціям [6]. На відміну від цих двох попередніх досліджень, робота Xu та співавт. є першим проспективним багатоцентровим дослідженням з використанням 3D еластографії зсувних хвиль. Хоча діагностична ефективність 3D еластографії зсувних хвиль є описово вищою порівняно з 2D еластографією зсувних хвиль, надійність вимірювань (на даний момент) дещо нижча. Хоча широке впровадження 3D еластографії може підвищити її надійність, залишається незрозумілим, чи слід рекомендувати 2D або 3D системи. Тим не менш, дослідження Xu та співавт. додає до зростаючої кількості доказів того, що еластографія молочної залози покращує звичайне УЗД молочної залози. Однак залишаються два питання:

1.  На сьогоднішній день жодне дослідження не змогло проспективно підтвердити відсікання для підвищення або зниження класу підозрілих утворень у молочних залозах, які базуються виключно на дослідницьких аналізах, проведених у ретроспективі (і які суттєво відрізняються між трьома великими дослідженнями, згаданими вище). Важко змінити практику, ґрунтуючись на гіпотетичних перекласифікаціях.
2. Різноманітність постачальників та методів інтерпретації продовжує залишатися проблемою для користувачів та наукових товариств. Необхідна подальша стандартизація, щоб рекомендувати еластографію молочних залоз у широких масштабах.

Новітні дослідження в галузі еластографії молочної залози тривають: Нещодавно було оцінено вдосконалене програмне забезпечення, яке показало різке підвищення діагностичної ефективності в проспективному одноцентровому дослідженні [7]. Інші дослідження Pfob та співавт. оцінюють використання штучного інтелекту в еластографії молочної залози з багатообіцяючими результатами [8]. Хоча еластографія молочної залози, можливо, ще не готова до прайм-тайму, нам потрібні високоякісні дослідження, подібні до раніше опублікованих [4,5,6], щоб стимулювати інновації та дослідження в спільноті візуалізаторів і, в кінцевому підсумку, покращити клінічну допомогу.

Посилання на джерела

1. Krouskop TA, Wheeler TM, Kallel F et al (1998) Elastic moduli of breast and prostate tissues under compression. Ultrason Imaging 20:260–274. https://doi.org/10.1177/016173469802000403 
2. Barr RG (2012) Sonographic breast elastography: a primer. J Ultrasound Med 31:773–783. https://doi.org/10.7863/jum.2012.31.5.773 
3. Barr RG, De Silvestri A, Scotti V et al (2019) Diagnostic performance and accuracy of the 3 interpreting methods of breast strain elastography: a systematic review and meta-analysis. J Ultrasound Med 38:1397–1404. https://doi.org/10.1002/jum.14849 
4. Xu J, Zhang L, Wen W et al (2023) Evaluation of standard breast ultrasonography by adding two-dimensional and three-dimensional shear wave elastography: a prospective, multicenter trial. Eur Radiol. https://doi. org/10.1007/s00330-023-10057-9 
5. Berg WA, Cosgrove DO, Doré CJ et al (2012) Shear-wave elastography improves the specifcity of breast US: the BE1 multinational study of 939 masses. Radiology 262:435–449. https://doi.org/10.1148/radiol.11110640 
6. Golatta M, Pfob A, Büsch C et al (2020) The potential of shear wave elastography to reduce unnecessary biopsies in breast cancer diagnosis: an international, diagnostic, multicenter trial. Ultraschall Med 44:162–168. https://doi.org/10.1055/a-1543-6156 
7. Barr RG, Engel A, Kim S, Tran P, De Silvestri A (2023) Improved breast 2D SWE algorithm to eliminate false-negative cases. Invest Radiol 58:703–709. https://doi.org/10.1097/rli.0000000000000972 
8. Pfob A, Sidey-Gibbons C, Barr RG et al (2022) Intelligent multi-modal shear wave elastography to reduce unnecessary biopsies in breast cancer diagnosis (INSPiRED 002): a retrospective, international, multicentre analysis. Eur J Cancer 177:1–14. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2022.09.018

Часті запитання про еластографію молочної залози