Продолжая использовать сайт, Вы принимаете нашу политику использования файлов cookie, подробнее

OK
Дистрибуция медицинского оборудования

ЕВРОПЕЙСКИЙ КОМИТЕТ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПРЕПАРАТАМ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ РЕКОМЕНДУЕТ УТВЕРДИТЬ ПРЕПАРАТ VIZAMYL (FLUTEMETAMOL 18F INJECTION) ДЛЯ ПЭТ СКАНИРОВАНИЯ БЕТА-АМИЛОИДНЫХ БЛЯШЕК В ЕС

★ ★ ★ ★ ★

28.10.2014 "Статьи"


ЕВРОПЕЙСКИЙ КОМИТЕТ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ - Рисунок1

Европейский комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения дал положительную оценку новому радиофармацевтическому препарату Vizamyl, который разработан компанией GE Healthcare.

Европейский комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) дал положительную оценку новому радиофармацевтическому препарату Vizamyl, который разработан компанией GE Healthcare для ПЭТ обследования накоплений бета-амилоида в головном мозге пациентов с подозрением на болезнь Альцгеймера (БА).

Оценивая ПЭТ снимки с такими препаратами как Vizamyl, врачи могут выявить патологическое накопление бета-амилоида в головном мозге, что является ведущей гипотезой развития БА. В сочетании с клиническими обследованиями пациентов, Vizamyl  – очень эффективный препарат, и потенциально может быть использован для ранней диагностики и лечения.

В октябре 2013 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (U.S. Food and Drug Administration – USFDA) одобрило Vizamyl для ПЭТ сканирования бета-амилоидных бляшек в головном мозге пациентов при подозрении на БА или другую патологию с нарушением когнитивных способностей.

GE Healthcare создала специальную программу подготовки врачей для работы и анализа результатов обследований ПЭТ с помощью Vizamyl. Эта программа подготовки будет доступна всем без дополнительной оплаты. 

ЕВРОПЕЙСКИЙ КОМИТЕТ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ - Рисунок2

УЗИ аппараты с поддержкой контрастных исследований: Toshiba Aplio XG, Siemens Acuson S2000. Лучшие предложения от компании RH.

Вопросы и Ответы (FAQ)

Что такое Vizamyl и для чего он предназначен?

  • Vizamyl – это новый радиофармацевтический препарат, разработанный компанией GE Healthcare.
  • Он предназначен для ПЭТ (позитронно-эмиссионной томографии) сканирования головного мозга с целью выявления накоплений бета-амилоида.
  • Эти накопления являются ключевым индикатором при подозрении на болезнь Альцгеймера (БА) и другие когнитивные нарушения.

Какую роль играет Vizamyl в диагностике болезни Альцгеймера?

  • Vizamyl позволяет врачам визуализировать патологическое накопление бета-амилоида в головном мозге пациента.
  • Это накопление является важным маркером, связанным с гипотезой развития болезни Альцгеймера.
  • В сочетании с клиническими обследованиями, Vizamyl помогает в ранней диагностике и потенциально в дальнейшем лечении БА.

Получил ли Vizamyl одобрение регулирующих органов?

  • Да, в октябре 2013 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) одобрило Vizamyl.
  • Европейский комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) также дал положительную оценку препарату.

Кто разработал Vizamyl?

  • Препарат Vizamyl разработан компанией GE Healthcare.

Предоставляет ли GE Healthcare обучение для работы с Vizamyl?

  • Да, GE Healthcare создала специальную программу подготовки врачей для работы и анализа результатов ПЭТ обследований с использованием Vizamyl.
  • Эта программа подготовки предоставляется всем без дополнительной оплаты.

Для каких состояний, помимо болезни Альцгеймера, может использоваться Vizamyl?

  • Vizamyl одобрен для ПЭТ сканирования бета-амилоидных бляшек в головном мозге пациентов при подозрении на болезнь Альцгеймера или другую патологию с нарушением когнитивных способностей.

14.10.2019

Геннадий

★ ★ ★ ★ ★

Написать отзыв