Авторы: Daron G. Ferris, Wendy Shulay Guevara Condorhuaman, Jennifer L. Waller, Lynn Allmond, Angela Goebel

Содержание:

• Задача
  • Материалы и методы
  • Полученные результаты
•  

• Вступление
• Методы
  • Тематическая популяция
  • Дизайн исследования
  • Инструменты
•  
• Полученные результаты

Задача

Целью этого исследования было определить потенциальные преимущества кольпоскопии в поляризованном свете по сравнению со стандартными кольпоскопическими исследованиями при оценке женщин с аномальной цитологией шейки матки.

Материалы и методы

Поляризационное и стандартное кольпоскопическое обследование выполнено 330 пациенткам. Были получены соответствующие изображения и аннотации биопсии. Чувствительность и специфичность; различия в степени тяжести неоплазии шейки матки; согласование слепка кольпоскопии, цели биопсии и места биопсии; и различия в количестве биопсий определялись с использованием ROC, критерия симметрии Боукера, статистики каппа и парного t-критерия, соответственно.

Полученные результаты

Чувствительность и специфичность поражения, наблюдаемого при неполяризованном свете и кольпоскопии в поляризованном свете, составляли 96,8% и 64,5%; и 96,8% и 64,9% соответственно. Статистически значимой разницы в ROC очага поражения при неполяризованной (80,7) и поляризованной (80,9) кольпоскопии не было. Точно так же не было статистически значимой разницы в ROC намерения провести биопсию между неполяризованной (80,2) и поляризованной кольпоскопией (78,8). Согласие гистопатологии шейки матки и оттиска кольпоскопии для неполяризованной и поляризованной кольпоскопии составило 0,986 и 0,952 соответственно. Не было существенной разницы между неполяризованной и поляризованной кольпоскопией в среднем количестве видимых поражений или количестве участков, предназначенных для биопсии.

Вступление

Кольпоскопия – сложная клиническая процедура, с неоптимальной точностью. Оптимизация точности кольпоскопии в настоящее время является одной из основных проблем во всем процессе профилактики рака шейки матки.

Была предложена рекомендация, которая заключалась в сборе нескольких биопсий шейки матки для повышения чувствительности кольпоскопии. Однако такой подход увеличивает стоимость, дискомфорт, беспокойство и время процедуры. Хотя кольпоскопия является стандартом диагностики, может возникнуть необходимость в улучшении выявления неоплазии шейки матки путем усовершенствования техники кольпоскопии.

Дерматологическое использование поляризованного света позволяет идентифицировать, оценивать и различать новообразования кожи. Поляризованный свет позволяет глубже исследовать микрососуды шейки матки и железы. Наша предварительная работа, основанная на анализе оцифрованных изображений шейки матки, продемонстрировала способность кольпоскопии в поляризованном свете лучше отличать цервикальную интраэпителиальную неоплазию (CIN) 2/3 от CIN 1 по сравнению с кольпоскопией в неполяризованном свете. Однако проспективная оценка возможности использования поляризованного света во время кольпоскопии не проводилась ни в каких клинических испытаниях.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить гипотезу, что кольпоскопия в поляризованном свете улучшит обнаружение предшественников рака шейки матки и улучшит распознавание неоплазий шейки матки.

Методы

Тематическая популяция

Женщинам в возрасте ≥ 21 года, проживающие в Огасте, Джорджия или в Куско, Перу, или около этих районов, у которых недавно было выявлено отклонение от нормы в результатах цитологического исследования шейки матки и которым было назначено кольпоскопическое обследование, было предложено принять участие в исследовании. 

Субъекты были зарегистрированы в Онкологическом центре ГРУ и Клинике ЧервиКуско в Куско, Перу. Перед участием все субъекты прочитали и подписали одобренный институциональным наблюдательным советом документ об информированном согласии. Критерии исключения включали острое кровоизлияние в шейку матки, тяжелый цервицит, обильные менструации, геморрагические диатезы, беременность и нежелание участвовать. У каждой пациентки была собрана соответствующая демографическая информация по конкретному заболеванию.

Дизайн исследования

После введения вагинального зеркала и нанесения 5% уксусной кислоты, была проведена кольпоскопия в неполяризованном свете. Кольпоскопист сделал кольпоскопический слепок и указал, нужна ли биопсия. Чтобы не скомпрометировать следующее обследование, раствор Люголя не применяли. 

Затем была проведена поляризационная кольпоскопия. Как и прежде, кольпоскопист сделал кольпоскопический слепок, указал, необходима ли биопсия, и аннотировал место, где предстоит биопсия. Были получены поляризованные и неполяризованные цифровые изображения RGB с высоким разрешением (при 7,5 ×) эктоцервикса (рис. 1). 

Затем, если показано, была проведена биопсия шейки матки исходя из кольпоскопических изменений, наблюдаемых во время кольпоскопии в поляризованном свете и стандартной кольпоскопии. 

Забор эндоцервикальных проб и биопсии эндометрия проводились в соответствии с клиническими показаниями. Результаты этого обследования использовались только для определения окончательного диагноза. Все гистопатологические образцы были проанализированы и оценены комиссией из трех человек.

Рисунок 1: Неполяризованные (слева) и поляризованные (справа) цифровые изображения шейки матки

На неполяризованном изображении видны крупное поражение шейки матки низкой степени и меньшее поражение шейки матки высокой степени. Можно увидеть край низкоуровневого поражения, простирающигося до границ эктоцервикса на 10 часах. Поляризованное изображение показывает только более серьезную неоплазию, расположенную около зева шейки матки.

Инструменты

Во время исследования использовались два кольпоскопа; кольпоскоп UltraSight HD (STI, Гонолулу, Гавайи) и видеокольпоскоп Welch-Allyn (Велч-Аллин, Сканителес, Нью-Йорк). Каждый кольпоскоп содержал фильтры кросс-поляризации. И кольпоскопы, и связанное с ними оборудование позволяли использовать цифровой видеоинтерфейс для захвата, хранения и аннотирования цифровых кольпоскопических изображений. Оптический кольпоскоп использовался для обследований на «безопасность», чтобы обеспечить дополнительную оценку и направить гистопатологический отбор образцов.

Полученные результаты

Данные были собраны для 330 женщин, зарегистрированных в США (175) и Перу (155), и представлены в Таблице 1.

Чувствительность, специфичность и AROC для поляризованных и неполяризованных кольпоскопических исследований:

В нашем предыдущем лабораторном исследовании мы смогли лучше обнаружить ≥CIN 2 с помощью цифровых изображений кольпоскопии в поляризованном свете по сравнению с изображениями кольпоскопии в неполяризованном свете. Кольпоскопия в поляризованном свете также помогла лучше различить нормальный и аномальный эпителий шейки матки в дополнение к различным уровням неоплазии шейки матки. 

Однако в этом клиническом исследовании кольпоскопия с поляризованным светом продемонстрировала такую ​​же чувствительность и специфичность для выявления поражений шейки матки, что и кольпоскопия с неполяризованным светом. Более того, согласие неполяризованной и поляризованной кольпоскопии для гистопатологии шейки матки и оттиска кольпоскопии было довольно высоким (Каппа> 0,90). Уровни согласованности гистопатологии и кольпоскопии также были одинаковыми. 

Противоречивые результаты, отмеченные в двух исследованиях, можно объяснить различиями, наблюдаемыми между статическим и динамическим исследованием шейки матки. Оценка в режиме реального времени считается более полной на основе полученной дополнительной информации, в частности, реакции эпителия на 5% уксусную кислоту с течением времени. Кроме того, устранение бликов с изображений кольпоскопии в лабораторных исследованиях могло внести больший вклад, чем ожидалось изначально, в отношении диагностических различий, отмеченных между источниками света. 

Подобная эквивалентность была отмечена, когда мы сравнивали использование каждого типа источника света, чтобы определить, нужна ли биопсия шейки матки или нет. 

Источник