Toku, новозеландская компания по производству медицинского оборудования, специализирующаяся на технологиях визуализации сетчатки глаза, получила от Управления продовольствия и медикаментов США (УПМ) статус прорывного устройства для своей платформы CLAiR.
CLAiR предлагает врачам новый способ оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента с помощью неинвазивных изображений сетчатки, полученных во время обычного офтальмологического осмотра. Поскольку сетчатка является единственной прозрачной частью сосудистой системы человека, Toku начала сосредотачиваться на способах ее быстрого и простого фотографирования.
CLAiR использует передовые алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ) для оценки сердечно-сосудистых заболеваний в режиме реального времени, исследуя изображения сетчатки на наличие признаков высокого уровня холестерина, гипертонии и других факторов риска. Технология была разработана для интеграции с камерами визуализации сетчатки глаза, которые уже есть в кабинетах офтальмологов.
“Миссия Toku состоит в том, чтобы сделать диагностику заболеваний доступной для всех, везде и всегда”, – сказал в своем заявлении Ehsan Vaghefi, генеральный директор и соучредитель Toku. “Назначение прорывного устройства, которое УПМ предоставило нашей технологической платформе CLAiR, является подтверждением огромного потенциала, который наша технология ИИ CLAiR может предоставить десяткам миллионов пациентов, которые, возможно, не зная об этом, находятся под угрозой разрушительных сердечно-сосудистых заболеваний. Это назначение значительно снижает риски нашего клинического развития и регуляторного пути для технологии, поскольку программа УПМ по прорывным устройствам предлагает компаниям-производителям медицинского оборудования ускоренные процессы рассмотрения, расширенные рекомендации и приоритетную оценку, что способствует быстрому выходу на рынок инновационных технологий и поощряет разработку устройств, которые значительно улучшают уход за пациентами”.
“Технология предиктивной аналитики, при условии, что она доказана как точная и применима к популяции, которая ее использует, имеет огромный потенциал на пользу пациентам, выявляя тех, кто имеет самый высокий риск, чтобы можно было быстро начать лечение и профилактические меры”, – добавила April Maa, доктор медицинских наук, профессор офтальмологии в Школе медицины Университета Эмори. “В медицинской литературе опубликовано много примеров использования различных типов визуализации глаз для прогнозирования риска других системных заболеваний, кроме сердечно-сосудистых, таких как неврологические или почечные заболевания. Поэтому дальнейшее развитие этого типа технологий является очень интересным, поскольку сердечно-сосудистые заболевания остаются значительной причиной заболеваемости и смертности в целом по стране”.
